1蕪湖二類醫(yī)療器械許可證.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(內(nèi)容包含經(jīng)營范圍、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄,委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請材料真實性的保證聲明,有法定代表人簽字、企業(yè)公章、日期);
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;蕪湖二類醫(yī)療器械許可證代辦
3.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
4.蕪湖二類醫(yī)療器械許代辦可證組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5.蕪湖二類醫(yī)療器械許可證代辦經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
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